微创神通颅内动脉支架 系统新增规格获CFDA批准

■本报记者 杨珍莹 浦东报道

上海微创医疗器械（集团）有限公司旗下微创神通医疗科技（上海）有限公司的APOLLO颅内动脉支架系统（以下简称“APOLLO”）新增规格日前获国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准。

此次获批的APOLLO大直径规格与原注册批准产品的适应症相同，由支架和输送系统组成，用于颅内、颅底动脉狭窄病变的治疗，可改善脑组织缺血。

据悉， APOLLO于2004年取得CFDA颁发的医疗器械注册证，是国内首个获准上市用于症状性颅内动脉粥样硬化型狭窄治疗的产品，迄今已有12年的安全应用史。2009年曾获得上海科技进步二等奖，2010年被评为“上海市重点新产品”，2011年获国家重点新产品计划项目。此次获批的APOLLO大直径规格共有12个，填补了颅内支架大规格临床需求的空白。

APOLLO上市十余年来，市场需求保持快速增长态势，产品市场份额稳步提升。此次大直径规格获批，将进一步稳固APOLLO在神经介入领域及市场的优势地位。