国产心脏起搏器实现进口替代

■本报记者 杨珍莹

3月26日，一台“心系列”双腔起搏器在上海胸科医院被用来治疗一名病窦综合征病人，整个植入手术仅耗时45分钟，患者第二天就可下床，第三天已出院回家。主刀医生对“心系列”起搏器非常满意。该院相关人士表示，起搏器国产化是临床多年的梦想，这款起搏器比进口同类产品价格低30%左右。

记者了解到，近日，上海、山东、陕西、浙江等地的多家医院都已首次采用“心系列”国产起搏器，治疗了多名心动过缓的病人，这开启了我国高端心脏起搏器国产化进程，并实现了进口替代。

“心系列”国产起搏器由位于张江的微创医疗旗下创领心律生产，产品严格遵循国际医疗器械质量体系（ISO13485）标准，质量和功能完全达到国际先进水平。值得关注的是，价格比同规格进口品牌便宜20%-30%。

创领心律方面介绍，“心系列”起搏器提供国际先进的生理起搏疗法，并且是目前全球市场体积最小的起搏器，体积仅有8立方厘米，比进口品牌小30%以上，更适合中国患者偏瘦的体型，使用寿命达到10-12年。

植入心脏起搏器是目前针对心动过缓唯一有效的能降低死亡率、提高生活质量的治疗方法。过去，由于没有完全掌握起搏器的核心技术和缺乏产业化经验，我国的心脏起搏器几乎完全依赖进口，因高昂的价格和其他种种原因，一年只有约8万患者接受起搏治疗。

成立于2014年的创领心律，由上海微创医疗集团（控股）与意大利索林集团合资成立，以“中国制造+中国创造”作为心脏起搏器国产化策略。2017年底，微创集团宣布拟收购索林的心律管理全球业务，待该收购完成后，微创集团将成为国内唯一拥有高端心律管理核心技术和全产品线的公司。

“心系列”的上市和首批临床应用，同时也得到了中华医学会心电生理和起搏分会、中国医师协会心律学专业委员会等相关学会和专家的高度关注与大力支持。学会领导及专家表示，国产起搏器的成功研制，将进一步推动中国起搏疗法的普及和应用。我国约有100万人患有心动过缓，希望国产起搏器公司在提供具有国际品质、中国价格产品的同时，深化临床合作，加速创新技术的转化，做好售后服务，提高服务质量，着力推广应用，让广大患者受益。