光声制药总部及研发中心项目在张江开工

■本报记者 杨珍莹

理想的肿瘤治疗既要破坏原发肿瘤，又要提高肿瘤微环境的免疫原性，以达到良好的抗肿瘤免疫效果。光动力疗法是一种前沿的癌症治疗手段，让“一束光”杀死癌细胞，上海光声制药有限公司在国内率先突破，推动该技术创新成果尽快在浦东产业化、商业化。

昨日，总投资约4亿元的光声制药总部及研发中心项目在张江科学城开工。该项目用地面积8989.5平方米，总建筑面积42148平方米，计划于2024年11月竣工，2026年实现项目达产。

光声制药的抗肿瘤光敏剂“注射用华卟啉钠”，作为进入临床Ⅲ期的国家I类新药，将在新落成的总部及研发中心内推进，该药适应症为晚期食管癌，有望在2024年申请上市，进行商业化生产。“新药研发的后续有很多链条，总部建成后我们将加大研发力度、加速产业化进程。”光声制药董事长宋伟峰表示。

光动力疗法是一种新型的肿瘤靶向治疗方法，光敏剂是光动力疗法的核心，其原理是首先将光敏剂通过静脉注射注入到患者体内，经过一段时间光敏剂会在肿瘤组织内聚集，浓度远大于正常组织，然后通过特定光剂量的光动力治疗仪来激发体内光敏剂，发生光化学反应，产生对肿瘤细胞有很强杀伤力的单态氧，破坏肿瘤细胞及其中的微血管网，导致肿瘤凋亡。值得一提的是，光动力治疗无需切开组织，使用化学原理从内部瓦解肿瘤，具有更高的安全性。

“我们是第一个把光敏剂技术带入肿瘤治疗的企业，目前海外第一代技术因为无法改善避光脱敏时间过长的问题，只用于皮肤病等领域。通过我们数年的研发，目前已成功攻克瓶颈问题。”光声制药临床医学总监张浩说。据介绍，第一代光敏剂技术治疗后患者需要避光6周，而“华卟啉钠”在临床试验阶段，患者仅通过3-4天的避光就可消除体内的光毒性反应。

肿瘤药理专家、中国工程院院士丁健在开工现场表示，目前在晚期食管癌领域没有创新药，希望“华卟啉钠”能为患者带来福音。

随着半导体产业的发展，目前光动力相关设备无论是体积还是稳定性都有了明显的技术进步，光声制药也在国家大力支持创新药的推动下，积极研发拥有自主知识产权的相关光动力设备。

光声制药在浦东布局，为的就是让这款新药能尽快上市惠及患者。“除了研发外，我们还配备了生产制剂中心，计划在2023年底生产车间通过GMP验收，2024年向国家药监局申报上市申请。”宋伟峰说，“这次落地张江，我们将借助张江创新优势、产业生态优势、科研尖端人才优势，进一步提升公司研发创新能力。”

据悉，光声制药研发总部将打造创新药研发平台，推动我国在脑胶质瘤、胰腺癌、结直肠癌、皮肤癌、胆管癌、食管癌等多领域的抗癌创新药物研发。除自主研发新药外，该公司还将以不同形式参与国内外高校和研发机构的新药研发项目。