格诺生物自主研发试剂盒 全球首发

■本报记者 杨珍莹 浦东报道

近日，张江企业格诺思博生物科技（上海）有限公司宣布其自主研发的全球首个肺癌循环肿瘤细胞检测试剂盒——靶向PCRCTC正式上市。

据悉，该试剂盒已获得国家食品药品监督管理总局批准，应用于临床。它是目前唯一获得CFDA批准III类医疗器械证的肺癌CTC检测技术。作为国内原创的全球第一个肺癌CTC检测试剂盒，采用了国内原创的靶向PCRCTC检测技术，该产品作为肺癌胸部CT检查的有利补充，可评估肿瘤活性状态，降低胸部CT假阳性率，及时预警复发。

数据显示，靶向PCRCTC检测技术在肺癌的辅助诊断方面显著优于一般肿瘤标志物，其敏感性可提高3到10倍，特别是早期肺癌，靶向PCRCTC检测技术敏感度可达67.2%。